仪器详情
用户评价
功能/应用范围：
医疗产品灭菌
主要技术指标：
1.温度维持在45 - 52 °C；
2.曝气灭菌时间为305-315分钟；
3.在整个过程中没有检测到微生物的生长（No growth of the test microorganism was found during the whole period of incubation）；
4.整个过程中阳性对照均为阳性（Positive control was found positive during the whole period of incubation）
服务内容：
共享服务所用技术是我公司自主研发，对核心技术拥有全部知识产权，采用防爆型环氧乙烷灭菌处理技术，解决了传统用含氯高效消毒剂等，浸泡消毒灭菌的方式，缺在灭菌不彻底的问题。本项目设有氮气置换、氮气填充步骤，通过氮气置换将灭菌柜抽真空后残有的氧气进行置换，氮气置换将灭菌柜抽真空后残留的氧气进行置换，以保证环氧乙烷工艺安全；在灭菌过程中在气态环氧乙烷中充入氮气，并通过气流循环系统使气体循环流动，同时也能缩短抽真空时间，缩短灭菌时间；此外在加药完成后进行氮气真充，使环氧乙烷能更好的穿透至产品内，提高灭菌效果、灭菌效率。在灭菌装置的蒸汽发生器与灭菌腔体之间安装蒸汽储罐，加大蒸汽存储量，保证了 EO 灭菌中大规格产品蒸汽使用量，杜绝因蒸汽发生器设备内部蒸汽不够导致在灭菌过程中蒸汽和部分冷凝水直接进入灭菌腔体内，导致灭菌产品的污染的风险。
服务典型成果：
本共享服务项目医疗器械灭菌验证检测平台，采用环氧乙烷具有高效的消毒杀菌作用、穿透力强，能够使用各种包装材料并且可以在包装状态下灭菌， 能杀灭各种微生物，适用于不耐高温处理的生物医用高分子材料，比如天然橡胶、聚乙烯、聚丙烯及聚氯乙烯等。使用环氧乙烷灭菌时，常会遇到的实际问题有环氧乙烷泄露和灭菌不彻底。环氧乙烷是一种有毒气体，因此如何保证灭菌装置的安全性，防止环氧乙烷泄露，这是使用环氧乙烷灭菌的关键。在灭菌时不同包装袋之间的遮挡会导致环氧乙烷无法透过，从而影响灭菌的效果。我公司采用新式的灭菌内循环系统，增强灭菌效果，使用 3 点式投药法，使灭菌柜内环氧乙烷灭菌气体更加均匀，使用气缸上推式柜门，防止灭菌过程中的气体泄漏或者柜门故障意外打开，灭菌过程使用惰性气体置换氧气，防止灭菌过程中出现 EO 爆炸。
用户须知：
收费标准：
21360元/次起