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化合物成药性评估:评估指标涉及体外药代动力学研究、生物利用度研究、早期安全评价研究等,协助药业公司选择有较好成药性前景的候选化合物并对其实施进一步的开发。 药效学:已经建立了完善的动物模型库,可根据客户的需求提供各种有效的动物模型,用来检测药物的有效性。实验动物有非人灵长类动物、犬、大小鼠、兔、豚鼠、小型猪等种类,肿瘤建模技术有皮下、原位或转移瘤模型建立等方法,并可运用小动物活体生物发光成像系统进行原位瘤及转移瘤研究,能够灵活地根据客户的需求开发建立各种定制模型。其成熟的药效疾病模型和肿瘤模型可满足客户不同类型新药研发需求。 药代动力学:药代动力学实验室已经通过CFDA的GLP认证,实验研究遵循ICH、CFDA和FDA的指导原则,可以根据客户需求设计并开展体内、体外药代动力学试验,为客户提供一整套药代动力学评价和优化服务。药代动力学服务高质量的数据、高效率的实验周期,满足客户从早期药物发现到新药申报的需求 。体外研究是指代谢稳定性、P450诱导和抑制、代谢途径研究、代谢产物鉴定等研究项目,涉及的动物有大鼠、小鼠、兔、狗、猴子等。 体内研究方面有丰富广泛的经验。各种途径给药包括:皮下注射、腹腔、静脉、鼻腔等。 药物安全性评价:建立了符合国际标准的药物安全评价体系,实验研究遵循ICH、CFDA、FDA和OECD指导原则,可为客户提供高质量的数据、快速的研究周期的药物临床前安全性评价服务 。帮助客户向CFDA, FDA和TGA递交符合新药注册要求的申报资料 。
一站式新药临床前研究服务,在药物安全性评价方面有专业的团队和实战经验,可提供高质量的数据和快速的周转期以支持各项药物安全评价研究。毒理学研究可按照non-GLP或GLP标准执行。我们的研究平台已被评为上海研发公共服务平台。
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