
化合物成药性评估:评估指标涉及体外药代动力学研究、生物利用度研究、早期安全评价研究等,协助药业公司选择有较好成药性前景的候选化合物并对其实施进一步的开发。 药效学:已经建立了完善的动物模型库,可根据客户的需求提供各种有效的动物模型,用来检测药物的有效性。实验动物有非人灵长类动物、犬、大小鼠、兔、豚鼠、小型猪等种类,肿瘤建模技术有皮下、原位或转移瘤模型建立等方法,并可运用小动物活体生物发光成像系统进行原位瘤及转移瘤研究,能够灵活地根据客户的需求开发建立各种定制模型。其成熟的药效疾病模型和肿瘤模型可满足客户不同类型新药研发需求。 药代动力学:药代动力学实验室已经通过CFDA的GLP认证,实验研究遵循ICH、CFDA和FDA的指导原则,可以根据客户需求设计并开展体内、体外药代动力学试验,为客户提供一整套药代动力学评价和优化服务。药代动力学服务高质量的数据、高效率的实验周期,满足客户从早期药物发现到新药申报的需求 。体外研究是指代谢稳定性、P450诱导和抑制、代谢途径研究、代谢产物鉴定等研究项目,涉及的动物有大鼠、小鼠、兔、狗、猴子等。 体内研究方面有丰富广泛的经验。各种途径给药包括:皮下注射、腹腔、静脉、鼻腔等。 药物安全性评价:建立了符合国际标准的药物安全评价体系,实验研究遵循ICH、CFDA、FDA和OECD指导原则,可为客户提供高质量的数据、快速的研究周期的药物临床前安全性评价服务 。帮助客户向CFDA, FDA和TGA递交符合新药注册要求的申报资料 。
美迪西的药理药效学研究服务支持: 放疗和化疗联合治疗药效研究 小分子和大分子联合用药药效研究 PDX模型的药效研究 各种非肿瘤药物评价的药效研究 肿瘤动物模型数量: 186 异种肿瘤移植模型 30 人源化肿瘤移植模型 30 同种肿瘤移植模型 50 原位移植肿瘤模型 100 PDX Models Data as of 2024.03 非肿瘤动物模型数量(271): 美迪西药效部依托多年的临床前药理药效研究及新药研发经验积累,建立了非肿瘤药效平台,目前已成功建立了270余种非肿瘤药效评价模型,完成了多项不同研究阶段的新药临床前药效评价。 72 炎症和免疫性疾病模型 46 代谢性疾病模型 65 精神神经系统疾病模型 25 心血管疾病模型 18 消化系统疾病模型 45 其他疾病模型 数据统计截止:2024.09 肿瘤模型 美迪西已建立了约440种肿瘤评价模型,同时我们为创新疗法赋能,全面布局肿瘤免疫疗法的评价和研究,已完成CAR-T,TCR-T,CAR-NK, 溶瘤病毒,抗体(单抗,双抗,多抗等),siRNA,AAV等免疫疗法的模型建立及药效评价。 查看更多 PDX模型 PDX模型(人源肿瘤异种移植模型)可以建立理想的肿瘤免疫疗法评价模型。美迪西的PDX模型研究包括分子水平的基因分型以及肿瘤模型的药理药效评价服务,为研究临床药效提供了高度预测性的模型。 查看更多 大动物药效模型 美迪西搭建了创新、灵活、可靠的大动物药效研发服务平台,聚焦于非人灵长类、犬、兔子及小型猪等大动物模型,不仅提供标准的疾病模型构建服务,还擅长于复杂疾病模型的定制开发,以满足客户多样化的研究需求。此外,平台还提供从药物筛选、药效评估到安全性评价等一系列服务,助力客户加速新药研发进程。 查看更多 CDX 模型 人源肿瘤细胞系异种移植(CDX 模型)是将肿瘤细胞系或患者来源的异种移植衍生细胞系进行体外培养后植入免疫缺陷小鼠,接种部位一般是皮下、静脉或原位。
美迪西药理药效部紧跟行业发展与市场需求,不断完善创新,经过多年的经验累积,多方验证和长期实践考验,建立了完善的动物模型库,可根据客户的需求提供各种有效的动物模型,用来检测药物的有效性。实验动物有非人灵长类动物、犬、大小鼠、兔、豚鼠、小型猪等种类。
姓名:盖红光
手机号码:13062805670
邮箱:
地址: