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苏州苏大卫生与环境技术研究所有限公司
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机构介绍

苏州苏大卫生与环境技术研究所有限公司(原苏州大学卫生与环境技术研究所,以下简称研究所)前身为成立于1991年4月的苏州医学院放射医学研究所,作为具有独立企业法人资格的第三方技术服务机构,紧密依托苏州大学放射医学国家重点学科(全国唯一)和放射医学与辐射国家重点实验室,充分利用苏州大学在人才、技术和设备方面的优质资源,已经发展成为全国医疗器械出口检测的龙头企业和江苏省职业卫生与环境检测及评价方面的一流企业,是国家高新技术企业,是江苏省科技服务业“百强”机构、江苏省中小企业公共服务示范四星级平台,是苏州市服务业创新型示范企业、苏州市规模型培育库平台企业、苏州市“十大”公共服务平台、苏州市“十佳”科技服务机构,承建的“苏州市卫生与环境检测公共服务平台”入选苏州市名城名校融合发展战略计划民生类项目,是国内唯一一家通过美国FDA医疗器械类别审核的检测机构,多次接受FDA的GLP飞行检查,报告被FDA和欧盟直接认可。研究所位于苏州大学独墅湖校区,建筑面积6000多平方米,检测仪器设备1100余台套,价值3000余万元;2013年,依托苏州大学张家港工业技术研究院,建立了苏州大学卫生与环境技术研究所张家港分所,分所建筑面积1200平方米,检测仪器设备160余台套,价值300多万元。研究所主要开展医疗器械、放射性、职业卫生、环境、公共场所、实验动物质量、食品安全和化妆品等领域的检测,建设项目职业病危害评价、建设项目职业病危害放射防护评价、公共场所卫生学评价,化学品与新药、保健品等安全评价研究以及氡计量检定等技术服务,是最早获得国家CNAS CMA认可认定的第三方医疗器械检测机构之一,是环境保护部核与辐射建设项目竣工环境保护验收入库单位(江苏省仅四家),具有省职业卫生技术服务机构(含放射)、省环保厅社会辐射环境检测机构甲级等资质,是江苏省卫生系统外首家获得省职业卫生、放射卫生技术服务机构资质的第三方机构。自2004年首次通过江苏省质量技术监督局计量认证(CMA)、2007年首次通过中国合格评定国家认可委员会实验室认可(CNAS),研究所持续扩大认证认可资质能力,于2013年、2016年顺利通过美国FDA飞临检查,于2018年通过了由国家认监委组织的医疗器械检验机构资质认定首次评审,以及实验室认可复评审,具备了在国内向社会出具有证明作用的医疗器械检测数据和结果的资质。2006年,获得江苏省职业卫生技术服务机构资质,成为江苏省卫生系统外首家具有职业卫生检测预评价及放射卫生检测与评价资质的单位;首次取得江苏省质量技术监督氡及其子体测量仪器计量站专项授权。2012年,取得江苏省安全生产监督管理局职业卫生技术服务机构乙级资质和江苏省卫生厅职业卫生(放射卫生)技术服务机构乙A级资质。2014年,取得江苏省环境保护厅社会辐射环境检测机构乙级资质。2015年,取得江苏省环境保护厅环境检测机构业务能力认定(综合类)。2016年,成为环境保护部核与辐射建设项目竣工环境保护验收入库单位。2017年,取得江苏省环境保护厅社会辐射环境检测机构甲级资质。经过多年努力,研究所逐步在相关领域形成了行业领先的良好发展态势。研究所竭诚为核电和地方经济服务。先后完成了京沪高铁阳澄湖段水环境监测,苏州世遗园林土壤和水体检测项目,山东海阳、福建漳州和福建霞浦核电厂/站的环境本底调查,苏州市轨交1号线、2号线及延伸线、3号线、4号线及支线的竣工验收和日常运行的卫生学检测与评价,苏州市第二水厂、太仓市第三水厂、苏州市第二水厂、太仓市第三水厂的卫生学检测与评价等重大项目,得到了各级政府部门、企事业单位和社会公众的广泛认可。研究所外树品牌,内强标准,有效地引领了行业技术发展的方向。研究所制修订江苏省地方标准1项、中国医疗器械行业协会团体标准2项、中国生物医学工程学会团体标准1项。2013年、2014年连续两次获国家科技部中小企业公共技术服务机构创新基金资助,2016年被认定为国家高新技术企业。2013年、2015年先后获批江苏省中小企业二星级公共服务平台、江苏省科技服务骨干机构能力提升项目,2017获评江苏省中小企业三星级公共服务平台,2018年荣获江苏省环境检测质量奖,2019年获评江苏省中小企业四星级公共服务平台,2019年、2020年连续两年获评江苏省科技服务业“百强”机构。2011年-2015年承建了食品安全检测公共服务平台、实验动物质量检测公共服务平台、卫生与环境检测评价服务平台、医疗器械安全性评价公共技术服务中心、市工程技术研究中心、职业卫生与环境检测公共服务平台等市级平台项目,2018年获批苏州市科技发展计划民生科技项目。2015年荣获“苏州市十大公共服务平台”称号,2018年被认定为苏州市服务业创新型示范企业,2019年获评苏州市规模型培育库平台企业,2020年获评苏州自主创新服务超市“十佳”科技服务机构。

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