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苏州禹文检测技术有限公司
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机构介绍

苏州禹文检测技术有限公司(禹文检测)自成立以来,深耕高端植介入医疗器械领域,为快速增长的高端医疗器械行业提供优质的检验检测服务,逐步建设医疗器械产品检验、标准研究、技术服务为一体的第三方检验检测咨询服务机构。 实验室面积近500平方米,总投资超过1000万元,拥有心脏瓣膜和血管支架等大型疲劳检测设备20余台。实验室运营符合ISO 17025管理体系要求,并于2024年7月获得国家级检验检测机构资质认定证书(CMA编号:240015349941)和实验室认可证书(CNAS编号:L21294),可以为客户出具公正、科学、准确的检验检测报告。禹文检测核心团队在行业内有着较为资深的经验和能力,熟悉医疗器械行业法律法规及相关政策。在医疗器械产品设计、力学验证、工艺验证、注册申报及发补等全过程拥有丰富的经验和成功案例。尤其在心脏瓣膜、血管支架、封堵器等高端医疗植入器械有限元分析(FEA)和疲劳耐久性评估领域有着领先的技术优势,可以为客户出具定制化测试服务方案。

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