百因诺生物是一家具备自主开发和生产各类无血清细胞培养基能力的国际化生物医药CDMO公司。公司致力于为全球生物医药企业提供蛋白、基因和细胞治疗等药物的细胞株开发、工艺开发、工艺放大、临床材料生产、临床申报、上市产品cGMP生产等一站式CDMO外包服务;培养基产品开发和生产;质控咨询服务。同时,公司突破国外的技术和质量壁垒,研发了具有自主知识产权的45款高端无血清细胞培养基和添加剂的配方,可提供基础培养基产品的供应,也可提供定制化培养基的开发。2公司一期面积超1.2万平方米,已于2021年底前完成了厂房公用系统、生产验证和工程批蛋白生产等各环节测试,现已正式投入使用。2022年3月,公司与产业园达成一致,进一步扩大公司规模,将七溪硅谷的3、4幢楼作为二期项目开发用楼。二期项目目前也已完成项目备案。公司目前总人数约为220人,其中本科60余人,硕士约20人,博士5人。研发团队近60人。公司设有研发部、质量部、工程部、生产部、行政人事部、财务部、采购部等各部门,组织架构清晰,分工明确。CDMO生产方面,公司共建成了包括200升、250升、500升、1000升、2000升和6000升等多种规模的一次性生物反应器及下游配套的蛋白生产线,还拥有基因和细胞治疗所需的质粒和病毒开发生产平台,以及4个B级免疫细胞制备间。满足了非临床材料生产、临床材料生产到商业化生产等各种需求。 在培养基方面,我们拥有专有培养基配方库,国际领先的代谢工程和代谢模型工具以及高通量平台(DOE+自动化),可以提供定制化无血清培养基的开发服务。我们也承接培养基委托生产业务。包括非GMP固体培养基生产(1-50Kg/批),GMP固体培养基生产(500Kg/批,年产350吨)和GMP非GMP液体培养基生产(年产48万升)。百因诺和政府共建的“太仓市生物医药分析检测公共服务中心”也已经投入运营。“分析中心”拥有高分辨液质联用仪、超高效液相、分子相互作用分析系统、流式细胞分选仪、代谢分析仪、蛋白稳定分析仪、荧光定量PCR仪等分析设备,能够为三角周边地区企业提供如分析方法开发、表征分析、分析检测、纯度/含量检测、生物学活性检测等检测服务。公司目前已经和多个国内客户进行了签约,正在推进工艺开发项目,签约金额逾千万。我们现阶段将立足长三角地区,并向华南华北地区拓展,积极为周边企业提供开发及检测的各类服务。公司与西交利物浦大学、常熟理工学院、健雄学院等高校签订了框架协议,就人才培养、输送,以及技术共同开发方面进行了深度合作,为进一步推进企业及社会人才建设做出了积极的努力。知识产权方面,公司已经拥有30个商标和10个专利,其中有6个实用新型和4个发明专利。今年我们将进一步推进知识产权建设,目前有15个待报专利,接下来还将深化细化研究成果,发表论文,参与标准制定工作。2021年,公司被授予“2021年度太仓市突出贡献企业”以及“2021年度沙溪镇人才引领示范企业”的荣誉,并获得星耀榜“2021年中国生物医药CDMO企业明日之星”的称号。2022年,公司秉承一贯理念,继续服务客户,获得 “2022生物医药产业优秀服务供应商Top10”及“2022年度卓越CDMO供应商奖”等荣誉称号。公司坚持国际化发展的方针,未来还将在全球设立多国研发和申报中心,以满足开拓全球市场的要求。