苏州长征-欣凯制药有限公司自2000年起设立了研发部,负责企业研发项目活动的计划与实施工作,并于2013年由研发部牵头与EHS部组建成立了工程技术研究中心。同年,苏州长征-欣凯制药有限公司工程技术研究中心被评为苏州市工程技术研究中心,2022年被评为省级工程技术研究中心。研究中心团队成员工作专业领域重点在药物中试成果转化,具备20多年产业化生产及中试成果转化经验,配套专业尖端设备设施提供可靠准确的检验数据。生产体系及质量体系经过多次中国GMP体系认证,完全符合国家药监局、国家药物审评中心等监管部门要求。配备满足研发生产相应资质的团队人员,并持续培训以满足法规政策的要求,确保产品从实验室向大生产的顺利转化,确保上市产品的质量,实现研发与市场的无缝对接,为企业实现研发-生产-市场-再研发的良性循环,行业内具有较高的信誉度及专业能力。研究中心注重人才培养,积极组织研发人员参与研究中心外部和内部开展的学术会议和产品培训活动,鼓励研发人员通过进修、学习等多种方式提高研发攻关能力。研究中心聘请专业培训公司对员工开展多样化、多课程的培训,并资助部分研发人员参加国家食品药品监督管理局开展的相关资格认证培训。工程研究中心占地面积16000平米,现拥有完善的生产、质量保证体系以及一支结构合理的管理及专业技术团队,建立了符合GMP标准的中试车间,拥有软胶囊剂、硬胶囊剂、片剂等三条生产中试生产线。工程研究中心配备了充足并具有相应资质的检验人员,安装有高效液相色谱仪、气相色谱仪、傅立叶红外光谱仪、Mastersizer 3000 激光粒度仪、分析天平等高性能的检验设备来满足研究中心研发检测的需要。实验室还配备Agilent OpenLab CDS v2.7电子数据管理系统,有效保证了检验数据的真实性、完整性和安全性。实验室团队成员每年积极参与苏州市药品检验检测研究中心举办的检验能力评比活动,均取得满意的成绩。