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上海药明康德新药开发有限公司
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临床研究服务

安全评价, 药代动力学, 生物分析

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服务分类:生物医药
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药明康德提供全方位的临床研究服务,包括药品、生物制品、医疗器械、体外诊断试剂等医药产品,涵盖BE (Bioequivalence) / I期至IV期的临床试验 1.收购美国临床研究公司RPG和Pharmapace,实现中美联合运营。在全球13个办公室拥有730+名员工,覆盖中国1,100+家临床试验基地 2.拥有平均超过10年经验的项目管理团队、临床数据管理与统计分析团队、临床运营团队及注册事务团队 3.成功开展1,100+项临床试验研究 4.在中国约150个城市拥有一支约4,600名临床研究协调员的专业团队 5.为3,000+个I-IV期临床研究项目提供临床研究现场执行服务,过去八年已有160+项新药及医疗器械临床研究通过中国药监局、欧盟及美国食品药物管理局核查上市,通过率100%

适用范围

1、临床研究服务 项目管理/临床运营 注册法规事务 医学事务 药物警戒 eCTD、PV System 早期临床服务 数据管理/统计分析 质量体系管理和咨询 AI医学编码、AI翻译 Medidata RAVE EDC 2、临床研究现场执行 临床试验研究中心现场操作 患者招募与管理 上千家研究中心的协作网络 可行性调研和研究中心选择 快速启动中心 上市后研究和ARO真实世界研究

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联系人信息

姓名:王飞

手机号码:13801870792

邮箱:wang_fei0105@wuxiapptec.com

地址:中国(上海)自由贸易试验区富特中路288号1号楼

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